“安全用械，同心協(xié)力做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)”座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　7月22日，山西省藥物警戒中心、山西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦了主題為“安全用械，同心協(xié)力做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)”座談會(huì)。省藥物警戒中心主任楊文彬在會(huì)上致辭，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)馬衛(wèi)軍就發(fā)揮好行業(yè)龍頭作用，做好醫(yī)療器械不良事件工作作了發(fā)言，太原市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、山西省腫瘤醫(yī)院、山西藍(lán)陽醫(yī)療科技有限公司等7家單位進(jìn)行重點(diǎn)發(fā)言。市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)共16家單位30余人圍繞新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后如何更好開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了廣泛而熱烈的討論。

　　省藥物警戒中心主任楊文彬致辭

　　座談會(huì)上，與會(huì)代表就各自關(guān)心的問題進(jìn)行交流討論，同時(shí)分享經(jīng)驗(yàn)做法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表表示，應(yīng)在醫(yī)療器械使用單位中推行不良事件上報(bào)考核機(jī)制，以提高上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量;基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建議加強(qiáng)關(guān)注遠(yuǎn)程診療過程中對(duì)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè);生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等代表表示要以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，務(wù)實(shí)的作風(fēng)，落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)。

　　省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)馬衛(wèi)軍發(fā)言

　　楊文彬表示，在新的歷史時(shí)期，要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，在省局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，將黨史學(xué)習(xí)教育取得的成果轉(zhuǎn)化為工作動(dòng)力，不忘初心，牢記使命，堅(jiān)持“一體兩翼”的工作格局，積極探索新時(shí)期藥物警戒工作，全力做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，為監(jiān)管事業(yè)提供強(qiáng)力技術(shù)支撐。期望醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)積極參與組織全面學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同努力，形成政府監(jiān)管、企業(yè)負(fù)責(zé)、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同共治的良好工作格局。期望生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)履行好法律法規(guī)賦予的職責(zé)和義務(wù)，扎實(shí)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專項(xiàng)工作，建立健全和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，積極、主動(dòng)、有效、收集和準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療器械不良事件信息，以便對(duì)上市后可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)的再評(píng)價(jià)和有效控制，確保公眾用械安全有效，進(jìn)一步促進(jìn)山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代表發(fā)言

　　參會(huì)代表交流討論

　　通過座談，參會(huì)人員充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作對(duì)人民群眾安全用械的重要意義，對(duì)在新時(shí)期下如何做好自身領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作有了更加清晰的認(rèn)識(shí)，對(duì)同心協(xié)力完成好不良事件監(jiān)測(cè)工作有了堅(jiān)定信心。