2021年山西省創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇現(xiàn)場

　　7月19日，由山西省藥品審評中心和山西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦的2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇在省城太原成功舉行。作為2021年山西省醫(yī)療器械安全宣傳周的重要活動之一，本次論壇緊緊圍繞“安全用械，創(chuàng)新發(fā)展”主題，共話我省創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。

　　省藥監(jiān)局總檢驗師李勇軍致辭

　　省藥監(jiān)局總檢驗師李勇軍出席論壇并致辭，省藥監(jiān)局行政審批處正處級稽查專員曹蓉就創(chuàng)新醫(yī)療器械政策進(jìn)行解讀宣貫，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長馬衛(wèi)軍就我省醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀作深入分析，6名專家學(xué)者分別作主題報告。論壇由省藥品審評中心主任王進(jìn)東主持。省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、省局直屬單位的領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)專家學(xué)者和企業(yè)代表共計70余人參加論壇。

　　省藥品審評中心主任王進(jìn)東主持論壇

一要牢記使命，服務(wù)產(chǎn)業(yè)。

李勇軍在致辭中指出，醫(yī)療器械安全與公眾健康息息相關(guān)，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展是產(chǎn)業(yè)騰飛的原動力，舉辦“創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇”旨在激勵監(jiān)管部門在服務(wù)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，開啟創(chuàng)新智慧，激發(fā)創(chuàng)新活力，推動創(chuàng)新驅(qū)動，引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新和快速發(fā)展。他強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管部門要時刻堅持以人民為中心的發(fā)展理念，切實履行好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職責(zé)和使命，按照新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，在保障醫(yī)療器械安全有效、人體健康和生命安全的同時，創(chuàng)新監(jiān)管理念，為企業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。黨中央國務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進(jìn)以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。近年來，國家藥監(jiān)局通過構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批綠色通道，助力100余項創(chuàng)新醫(yī)療器械快速獲準(zhǔn)上市。我省錦波生物醫(yī)藥股份有限公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際領(lǐng)先的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”這一自主創(chuàng)新系列產(chǎn)品的獲批上市，是深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“六新”指示要求，創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)，支持科技進(jìn)步的具體體現(xiàn)，將進(jìn)一步激發(fā)全省創(chuàng)新活力，推動我省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展離不開跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊的高度融合，離不開包括企業(yè)、政府、科研、監(jiān)管、媒體等全社會的共同參與，監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、三方機(jī)構(gòu)要搭建溝通橋梁，打造完善的工作平臺，形成企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、協(xié)會協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法制保障，多元參與的社會共治體系，共同為創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　省藥監(jiān)局行政審批處正處級稽查專員曹蓉解讀醫(yī)療器械政策

　　本次論壇，特別邀請6名專家學(xué)者圍繞主題從不同專業(yè)和角度進(jìn)行創(chuàng)新經(jīng)驗交流和創(chuàng)新成果分享，楊琨博士代表太原理工大學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械桑勝波教授團(tuán)隊，結(jié)合實際應(yīng)用(研究)成果，為大家詳細(xì)介紹了便攜式體外診斷設(shè)備、納米體內(nèi)跟蹤材料以及醫(yī)用3D打印技術(shù)等人工智能生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新研究成果;山西錦波生物董事長楊霞女士對企業(yè)近年來創(chuàng)新發(fā)展取得的寶貴經(jīng)驗進(jìn)行了分享，圍繞“人源化膠原蛋白”研究和應(yīng)用，對產(chǎn)學(xué)研政結(jié)合推動生物新材料發(fā)展的意義作了精彩報告;山西納安生物科技股份有限公司董事長渠志燦博士結(jié)合企業(yè)正在研發(fā)的納米體外診斷試劑，對創(chuàng)新醫(yī)療診斷設(shè)備及試劑領(lǐng)域進(jìn)行了深入講解;山西立普達(dá)醫(yī)藥科技有限公司王偉(美籍華人)博士，結(jié)合多年在美藥物研發(fā)經(jīng)歷，介紹了眼科前沿產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，同時對比了中美眼科醫(yī)療器械審評流程特點，就眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械研究進(jìn)行了展望;恒倫醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)療總監(jiān)聶艷萍主任醫(yī)師，就數(shù)字技術(shù)改變了傳統(tǒng)口腔診療過程進(jìn)行了分享;中北大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系主任張權(quán)副教授就他們正在開發(fā)的一套智能脊柱X光片測量系統(tǒng)作了介紹。

　　省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長馬衛(wèi)軍分析行業(yè)現(xiàn)狀

　　本次論壇，突出創(chuàng)新理念，展現(xiàn)服務(wù)姿態(tài)，成功搭建了政、產(chǎn)、學(xué)、研、用互動交流平臺，通過宣貫政策條例、解讀行業(yè)創(chuàng)新實踐，分享創(chuàng)新理念，交流創(chuàng)新成果，增進(jìn)了與會各方對創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的深入思考和積極探索，促進(jìn)了醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管，為推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了重要作用，取得了圓滿成效。(賀天琴)

專 家 簡 介

桑勝波

專家報告：人工智能生物醫(yī)學(xué)

　　物微機(jī)電專業(yè)博士，教授，博士生導(dǎo)師，太原理工大學(xué)信息與計算機(jī)學(xué)院院長，國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者，“國家重大科學(xué)儀器設(shè)備”重點專項管理專家組專家，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會醫(yī)學(xué)人工智能分會委員，“山西省青年拔尖人才支持計劃”入選者。主要從事微納生物傳感、測試技術(shù)與人工智能生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相結(jié)合的基礎(chǔ)科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)研究，重點解決3D打印再生皮膚組織及生物3D打印機(jī)設(shè)備配置等共性關(guān)鍵技術(shù)，形成了微納生物傳感器件與人工智能生物醫(yī)學(xué)結(jié)合的特色研究方向。

楊 霞

專家報告：產(chǎn)學(xué)研結(jié)合推動生物新材料發(fā)展的意義

　　全國三八紅旗手、山西省政協(xié)委員、山西省新型產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、三晉英才山西省拔尖骨干人才、山西省優(yōu)秀科技工作者、山西杰出青年創(chuàng)業(yè)獎(記“省級一等功”)、太原市特級勞動模范。帶領(lǐng)錦波申請專利共39項(國際專利2項)，獲得授權(quán)26項，先進(jìn)科技成果3項，國際蛋白數(shù)據(jù)庫收錄蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)5項，承擔(dān)(或參與)了國家科技重大研發(fā)專項3項，山西省科技重點研發(fā)項目3項。

渠志燦

專家報告：醫(yī)療診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展

　　約翰斯·霍普斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士、博士后，山西省“百人計劃”特聘專家。在美國大學(xué)與研究所從事生物技術(shù)和醫(yī)藥開發(fā)的研究與教學(xué)工作多年。領(lǐng)導(dǎo)主持多項重要科研開發(fā)項目，擔(dān)任博士研究生和博士后導(dǎo)師，培養(yǎng)年輕科學(xué)家，申報生物技術(shù)、植物提取、生物醫(yī)藥國內(nèi)外發(fā)明專利20多項，發(fā)表70余篇學(xué)術(shù)論文和科研會議報告，獲得累計千萬美金科研基金。為了響應(yīng)山西省委省政府的號召，帶領(lǐng)海外高科技團(tuán)隊回鄉(xiāng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，落地山西省綜改示范區(qū)，入選為綜改區(qū)重點科技成果轉(zhuǎn)化項目。

王 偉

專家報告：眼科醫(yī)療器械研究展望

　　祖籍山西運城，華裔美國人，現(xiàn)為美國康利達(dá)(Conlide Biotechnology Corp)實驗室創(chuàng)辦人、副總經(jīng)理， 技術(shù)總監(jiān)，美國化妝品協(xié)會(CCA)技術(shù)顧問。畢業(yè)于山西大學(xué)化學(xué)系，曾任教山大，后獲中科院化學(xué)所物理化學(xué)碩士和博士學(xué)位，后到美國哈佛，密芝根大學(xué)博士后。有近35年的化藥研發(fā)經(jīng)歷，與美國知名學(xué)者合作進(jìn)行制藥和化妝品方面的研究，共獲得研究基金500多萬美元。

聶艷萍

專家報告：數(shù)字化口腔醫(yī)學(xué)帶來的顛覆

　　主任醫(yī)師，四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院碩士。現(xiàn)任恒倫醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)療總監(jiān)。擔(dān)任中華口腔醫(yī)學(xué)會中西醫(yī)結(jié)合委員會青年委員，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)分會專家委員會委員，山西省口腔醫(yī)學(xué)會牙周專業(yè)委員會副主任委員。

張 權(quán)

專家報告：智能脊柱X光片測量系統(tǒng)

　　中北大學(xué)副教授、碩士生導(dǎo)師，生物醫(yī)學(xué)工程系主任。主要研究方向為醫(yī)學(xué)圖像處理與重建算法及相關(guān)智能/視覺軟件研發(fā)。參與或主持了國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項項目、國家自然科學(xué)資金、山西省自然基金、山西省國際科技合作計劃項目等，研發(fā)了多套圖像處理、機(jī)器視覺方面軟件，涉及醫(yī)療器械、工業(yè)檢測等多個應(yīng)用領(lǐng)域;申請發(fā)明專利2項;出版編著2部。