3月2日，山西省藥監(jiān)局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，主要任務(wù)是，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)全省藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，總結(jié)2020年和“十三五”時(shí)期醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究部署2021年重點(diǎn)工作，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)邁上新臺(tái)階。省局總檢驗(yàn)師李勇軍出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)議指出，2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃、全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家新征程的開啟之年。要深刻認(rèn)識(shí)新發(fā)展階段給醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來的新挑戰(zhàn)和新機(jī)遇，深刻領(lǐng)會(huì)全省藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效，服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要從安全監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科研攻關(guān)、監(jiān)管執(zhí)法四個(gè)方面，深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)，把握新發(fā)展階段對(duì)監(jiān)管工作提出的新要求，貫徹新發(fā)展理念對(duì)監(jiān)管體系建設(shè)的新指引，抓住新發(fā)展格局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的新機(jī)遇。一要推進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性、靶向性進(jìn)一步提升，盡快縮短改革后新的檢驗(yàn)檢測(cè)工作機(jī)制磨合期。二要有全局觀念、系統(tǒng)觀念，加快提升全系統(tǒng)監(jiān)管信息化、數(shù)字化、智能化水平，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。三要堅(jiān)持底線思維，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)常態(tài)化制度化，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，提升應(yīng)急處置能力，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　會(huì)議要求，要堅(jiān)持慎終如始，抓緊抓細(xì)抓實(shí)常態(tài)化防控工作，確保防疫產(chǎn)品安全;堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化精準(zhǔn)施策，有效防控安全隱患;堅(jiān)持責(zé)任治理，全力落實(shí)四方責(zé)任，確保質(zhì)量監(jiān)管到位、風(fēng)險(xiǎn)管控到位;堅(jiān)持智慧監(jiān)管，政府企業(yè)共力，加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作;堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，積極開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理，大力推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè);堅(jiān)持“三個(gè)服務(wù)”，探索“廳區(qū)”共建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展模式，做大做強(qiáng)特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，為轉(zhuǎn)型出雛型率先蹚新路提供藥監(jiān)方案。

　　會(huì)上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處對(duì)2021年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行具體部署。太原、晉中、晉城、臨汾和運(yùn)城5個(gè)市局的負(fù)責(zé)同志作了交流發(fā)言。

　　會(huì)議以視頻方式召開，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批管理處、省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心、省藥品審評(píng)中心、省藥物警戒中心、省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員在主會(huì)場參加;各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局分管醫(yī)療器械工作的負(fù)責(zé)人，相關(guān)科室和部分縣局監(jiān)管人員在各分會(huì)場參加。