據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，中國(guó)建立藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，今后藥物臨床試驗(yàn)需要登記并公示。

　　每一種新藥在投放市場(chǎng)前，都必須經(jīng)過(guò)多名健康人受試。新藥必須經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等規(guī)定程序后，才能夠上市。對(duì)于每一種新藥的上市不管經(jīng)過(guò)多少體外和動(dòng)物試驗(yàn)，最終需要在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn)才能最終確定藥物的療效和安全性。

　　為了加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)信息公開(kāi)透明，保護(hù)受試者權(quán)益與安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布了第28號(hào)公告，要求開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)信息的登記與公示工作。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國(guó)際慣例建立了"藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)"，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示。凡獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)臨床試驗(yàn)批件并在我國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)還有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等，均應(yīng)登陸信息平臺(tái)，按要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示記錄將與藥品技術(shù)審評(píng)和監(jiān)督檢查工作關(guān)聯(lián)。

　　公眾可以通過(guò)信息平臺(tái)查詢(xún)?cè)谖覈?guó)開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)公示信息，了解并促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。